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新的药品不良反应就是药品说明书中未载明的不良反应()

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第1题
什么是新的药品不良反应()。
A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第2题
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。

A.8小时

B.24小时

C.三天

D.1小时

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第3题
不属于严重药品不良反应的是()

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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第4题
新的不良反应定义()

A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应

B.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应

C.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应

D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应

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第5题
中药说明书中,作为药品稳定性和使用安全性的标识是()。

A.不良反应

B.注意事项

C.有效期

D.批准文号

E.药理作用

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第6题
在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者明确知情同意后,可采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗()

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第7题
新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上()的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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第8题
根据材料回答 41~45 题:甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药,甲从医院取药服用后出现皮疹,经查看药品说明书,未见相关的不良反应说明,便继续服用,致皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,甲花去医院药费若干。经查,B制药厂取得该药准产批复地,所附说明书中列举了30余种不良反应;生产的卡马西平片药经检查符合中国药典的规定,但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中,仅列举了5种,包括皮疹在内的其他28种全部被删除,甲因此要求医院赔偿,医院以药品不是本院生产为由拒绝;甲又要求制药厂赔偿,制药厂认为药品符合中国药典规定,不应赔偿。第 41 题 甲使用的B制药厂生产的卡马西平片药属于()。

A.合格产品

B.假冒产品

C.缺陷产品

D.伪劣产品

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第9题
甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片药。甲从医院取药服用后出现皮疹,经查
看药品说明书,未见相关的不良反应说明,便继续服用。甲皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,为此甲花去医药费若干,经查,B制药厂取得该药准产批复时,所附说明书中列举了30余种不良反应,生产的卡马西平片药经检验符合中医药典的规定,但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中,仅列举了5种,包括皮疹在内的其他28种全都被删除,甲因此要求医院赔偿,医院以药品不是本院生产为由拒赔;甲又要求制药厂赔偿,制药厂认为药是符合中医药典规定的,不应赔偿。

甲使用B制药厂生产的卡马西平片药属于()。

A.合格产品

B.假冒产品

C.缺陷产品

D.伪劣产品

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第10题
药品广告的内容不得含有()

A.虚假的内容

B.药品说明书中的内容

C.不科学的表示功效的断言

D.与其他药品的功效和安全性进行比较的内容

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第11题
根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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