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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在国家食品药品监督管理局中,负责组织制定和修订药品标准的机构是()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品评价中心

D.药品认证管理中心

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第1题
根据下列选项,回答 74~77 题:A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫

根据下列选项,回答 74~77 题:A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.卫生部

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第74题:负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是()。

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第2题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。 A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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第3题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第4题
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()。

A.注射剂、放射性药品、生物制品

B.中药饮片、中药材

C.片剂、颗粒剂

D.首次在中国销售的药品.

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第5题
负责全国医疗机构药事管理工作的机构是()。

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.卫生部和国家中医药管理局

E.卫生部和国家食品药品监督管理局

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第6题
《医疗卫生机构医疗废物管理办法》于由何部门制定发布?()

A.国家环境保护总局

B.中华人民共和国卫生部

C.国家中医药管理局

D.国家食品药品监督管理局

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第7题
《医疗卫生机构医疗废物管理办法》由何部门制定发布的()

A.国家环境保护总局

B.中华人民共和国卫生部

C.国家中医药管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.省级人民政府

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第8题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

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第9题
《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.滴眼剂

E.栓剂

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第10题
承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第11题
在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报
告()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.药品不良反应中心

D.省、自治区、直辖市卫生局

E.药品生产单位

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