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[单选题]
无行为能力受试者，其知情批准书必要由谁订立？（)
A.研究者
B.见证人
C.监护人
D.以上三者之一，视状况而定
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A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
在人体实验中下列做法合乎伦理的是（）。
A．受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B．受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C．试验者必须引导病人及其家属知情同意
D．受试者只要参加实验，就不得退出
E．以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则
