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[单选题]
无行为能力受试者,其知情批准书必要由谁订立?()
A.研究者
B.见证人
C.监护人
D.以上三者之一,视状况而定
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A.研究者
B.见证人
C.监护人
D.以上三者之一,视状况而定
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则