主管药品注册检验的法定专业机构是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.药品审评中心
D.药品检验机构
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.药品审评中心
D.药品检验机构
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.需要卫生注册登记的,应在报检后及时办理相关注册登记手续
B.最迟应在货物装运或报关前7天报检
C.应向报关地检验检疫机构申请检验
D.未经检验检疫合格的,不准出口
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.发货人应在国家质检总局统一规定的期限内向检验检疫机构报检
B.发货人应在商品的生产地或国家质检总局指定的地点申请检验
C.实施出口商品注册登记管理的,必须获得注册登记,方可出口
D.未经检验或经检验不合格的,不准出口
A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费
C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性
D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级
A.船舶检验专业法律法规
B.船舶检验专业实务
C.船舶检验专业综合能力
D.船舶检验专业案例分析
A.指定生产单位
B.委托生产单位
C.法定生产单位
D.专业生产单位
A.进行双倍
B.进行100%
C.进行90%
D.进行50%
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作