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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。

A.NDA

B.CRO

C.IND

D.NCE

E.CFDA

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第1题
下列不属于药物临床评价意义的是

A.解决临床前研究的局限性

B.扩展不同种属的动物毒性试验

C.解决上市前临床研究的局限性

D.扩展药物上市后的临床应用范围

E.促进合理用药

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第2题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第3题
药物临床评价的意义包括()。

A.促进合理用药

B.减少药物不良反应的发生

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.解决上市前临床研究的局限性

E.解决临床前研究的局限性

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第4题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括()

A.新药临床试验前,药效学研究的设计

B.药物上市前,临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

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第5题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第6题
在药物临床使用中,药物分析学的研究任务有()。

A.研究药物在体内的吸收过程

B.研究药物在体内的排泄途径

C.研究药物在体内的分布情况

D.研究药物在体内的代谢类型

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第7题
药师在药物临床评价中的作用是()。

A.参与临床药理学研究

B.开展血药浓度监测

C.检查、监督临床药品质量

D.为临床医师和患者进行用药咨询

E.进行药物经济学评价和药物利用评价

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第8题
医院临床药学的主要内容是()。

A.药学情报资料的搜集和咨询服务

B.开展治疗药物血药浓度监测(TMD)

C.参与临床治疗实践,建立药历,进行处方分析

D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作

E.进行药物配合和相互作用的研究

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第9题
进行临床前药物动力研究中,不一定选用成年的动物。()
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第10题
临床药学是研究()。

A.遗传因素对于药效学、药动学及毒性的影响

B.药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系

C.以群体健康人和病人对象,主要任务是评价药物

D.以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律

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