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[单选题]
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。
A.NDA
B.CRO
C.IND
D.NCE
E.CFDA
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A.NDA
B.CRO
C.IND
D.NCE
E.CFDA
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.药学情报资料的搜集和咨询服务
B.开展治疗药物血药浓度监测(TMD)
C.参与临床治疗实践,建立药历,进行处方分析
D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作
E.进行药物配合和相互作用的研究
A.遗传因素对于药效学、药动学及毒性的影响
B.药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系
C.以群体健康人和病人对象,主要任务是评价药物
D.以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律