药品质量标准的基本内容包括()。
A.凡例、注释、附录、用法与用量
B.正文、索引、附录
C.取样、鉴别、检查、含量测定
D.凡例、正文、附录
E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
A.中成药疗效不能单靠成分含量的检验结果来判定
B.很多中成药都是偷工减料的“合格品”
C.药物中某个成分含量的测定对于中成药是不可行的
D.中成药的疗效不如西药
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准