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[单选题]

药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第1题
我国药物警戒的定义()。

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第2题
国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物不良反应制度

B.药物追溯制度

C.药物警戒制度

D.药物监测制度

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第4题
国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品突发安全事件

B.药品个体不良反应

C.药品群体不良反应

D.药品不良反应

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第5题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是()。

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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第6题
根据《执业药师业务规范(试行)》,执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括

A.药物警戒

B.健康教育

C.用药咨询

D.药品定价

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第7题
国家建立的下列哪项制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()

A.药物警成

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第8题
“药事”的含义是指与药品的研制、生产及()。

A.销售、价格、广告、信息、监督等活动有关的事

B.流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事

C.流通、使用、价格、用药安全、监督等活动有关的事

D.用药安全、价格、广告、信息、监督等活动有关的事

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第9题
耐受性是指()。

A.药物引起的反应与个体体质有关,与用药剂量无关

B.等量药物引起和一般病人相似但强度更高的药理效应或毒性

C.用药一段时间后,病人对药物产生精神上依赖,中断用药,出现主观不适

D.长期用药,需逐渐增加剂量

E.长期用药,产生身体上依赖,停药后出现戒断

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第10题
高敏性是指()。

A.药物引起的反应与个体体质有关,与用药剂量无关

B.等量药物引起和一般病人相似但强度更高的药理效应或毒性

C.用药一段时间后,病人对药物产生精神上依赖,中断用药,出现主观不适

D.长期用药,需逐渐增加剂量

E.长期用药,产生身体上依赖,停药后出现戒断

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第11题
继发作用是指()。

A.药物引起的反应与个体体质有关,与用药剂量无关

B.血药浓度降到有效血药浓度以下时所残存的生物效应

C.用药一段时间后,病人对药物产生精神上依赖,中断用药,出现主观不适

D.药物的治疗作用引起的不良反应

E.长期用药,产生身体上依赖,停药后出现戒断

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