医疗机构制剂与新药的差别点不包括()
A.批准文号不同
B.研究周期不同
C.临床试验方法不同
D.申请人不同
E.临床使用情况不同
C、临床试验方法不同
A.批准文号不同
B.研究周期不同
C.临床试验方法不同
D.申请人不同
E.临床使用情况不同
C、临床试验方法不同
A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分
B.解决临床急需、特需用药
C.是新药研发的重要源泉
D.是药学研究和教学的重要基地
E.优良有效的医疗机构制剂将逐步取代价格高的商品制剂
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.标准正态
B.t (14)
C.F (7,7)
D.F (8,8)
A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D.与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
E.与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.中药配方颗粒
D.中西药复方制剂
E.以上全是
A.不经医师处方,在医院药房购买,按医嘱服用的药品
B.凭医师处方,到任何一个非指定的零售药店购买的药品
C.上市的新药,对其疗效与不良反应要进一步观察的药品
D.不需要执业医师或执业助理医师处方,可自行判断、购买及使用的药品
E.非肠道给药的制剂,如大输液及注射剂