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[判断题]

被检查单位对监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当不予以配合,可以拒绝、逃避或者阻碍()

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第1题
药品监督管理部门进行监督检查,应当出示执法证件,不需要保守被检查单位的商业秘密。()
药品监督管理部门进行监督检查,应当出示执法证件,不需要保守被检查单位的商业秘密。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验,抽样费用由被抽样单位负担。()
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第3题
关于药品监督检查的说法,错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第4题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第5题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

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第6题
药品监督管理部门根据药品监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
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第7题
依据《中国石化作业安全分析(JSA)管理办法》,()负责组织本专业的作业安全分析培训,对基层单位的作业安全分析实施情况进行监督和检查。

A.企业安全管理部门

B.企业生产(技术)、设备和工程建设等专业管理部门

C.企业基层单位(作业单位)

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第8题
以下不属于安全生产监督管理部门职权的是()。

A.进入生产经营单位进行检查,调阅有关资料,向有关单位和人员了解情况

B. 对检查中发现的安全生产违法行为,当场予以纠正或者要求限期改正

C. 组织制订并实施本单位的生产安全事故应急救援预案

D. 保证本单位安全生产投人的有效实施

E. 对检查中发现的事故隐患,应当责令立即排除

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第9题
以下不属于安全生产监督管理部门职权的是()。

A.进入生产经营单位进行检查,调阅有关资料,向有关单位和人员了解情况

B.对检查中发现的安全生产违法行为,当场予以纠正或者要求限期改正

C.组织制订并实施本单位的生产安全事故应急救援预案

D.保证本单位安全生产投人的有效实施

E.对检查中发现的事故隐患,应当责令立即排除

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第10题
下列()属于会计管理部门负责人的岗位职责。
下列()属于会计管理部门负责人的岗位职责。

A.组织实施有效的会计管理、监督、检查和考核。

B.履行会计监督职责,对所在营业网点会计岗位的操作风险进行事前、事中控制。

C.组织落实会计人员业务知识和业务技能的培训。

D.负责对本单位质量监测情况进行定期分析研究,并提出改进建议。

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第11题
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

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