题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
20根据CFDA要求，所有原始记录均需要按照规定保存，研究者保存临床试验资料至临床试验终止后3年，申办方应保运临床试验资料至试验药物批准上市后5年（）
答案
否
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A.卫生部
B.国家药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.国家食品药品监督管理局
E.CFDA
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
A.各项性能良好，满足使用要求
B.电气指标符合标准
C.运行稳定、安全、可靠
D.技术资料、原始记录齐全
A.需要，书面要求所有投标人做出澄清修改
B.需要.评标委员会经评审做出“所有投标文件均不能过初步评审“的结论完成评标报告
C.不需要.招标人改换其他采
A.3500
B.5000
C.10000
D.以上都不是
根据《产品标识与标注规定》，对所有产品或者包装上的标识均要求（）。
A.必须有产品质量检验合格证明
B.必须有中英文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址
C.应当在显著的位置标明生产日期和安全使用期或失效日期
D.应当有警示标志或者中英文警示说明
根据《产品标识与标注规定》，对所有产品或者包装上的标识均要求()。
A．必须有产品质量检验合格证明
B．必须有中英文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址
C．应当在显著位置标明生产日期和安全使用期或失效日期
D．应当有警示标志或者中英文警示说明
