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试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录,此话正确吗?

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第1题
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实
该过程是否安全可靠。()

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第2题
监查员应核算实验用药物与否按照药物管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应记录,并证明该过程与否安全可靠。()
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第3题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

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第4题
施工阶段监理单位进行质量控制的依据主要包括()等。

A.工程合同文件

B.设计文件

C.设备供应单位提供的设备安装说明书

D.工程材料试验的技术标准

E.有关质量方面的法律、法规

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第5题
自2009年以来,我国完善药品供应保障制度的政策主要是()。
A.国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制,提高药品供应保障能力的相关法规、规范

B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施

C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范

D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范

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第6题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
()

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第7题
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第8题
承包人供应的()使用前,承包人应按照工程师的要求进行检验或试验,不合格的不得使用,检验
或试验费用由承包人承担。

A.预付资金

B.合同证明

C.材料设备

D.施工许可证明

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第9题
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

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第10题
重要电力客户应按照国家和电力行业有关规程、规范和标准的要求,对自备应急电源定期进行安全检查、预防性试验、()和切换装置的切换试验。

A.诊断性试验

B.启机试验

C.检修性试验

D.例行性试验

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第11题
在试验方案中有关试验用药品一般不考虑()

A.用药价格

B.选项84

C.给药次数

D.给药剂量

E.给药途径

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