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[单选题]

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()

A.1 年

B.5 年

C.30 日

D.15 日

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C、30 日

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第1题
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前30日内()
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第2题
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前 A.30日 B.6个月 C.3年 D.5年

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年

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第3题
开办药品生产企业,须经全业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第4题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂(中药注射剂不得委托生产)

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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第5题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未批复的,视为同意变更许可事项()
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第6题
企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()
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第7题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A.15日前 B.30

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第8题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前 A.30日 B.6个月 C.3年 D.5年

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年

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第9题
请问药品生产企业的《药品生产许可证》许可事项如有变更,在省局审批完毕,同意变更后,是到省局领取《药品生产许可证》正本新证,还是在旧的正本上盖上变更事项?如果是发新证,需要凭旧证换吗?
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第10题
《药品生产监督管理规范》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,许可事项变更,包括()

A.企业负责人、生产范围、生产地址

B.法定代表人、生产地址、注册地址

C.企业负责人、生产范围、注册地址

D.法定代表人、企业负责人、质量负责人

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第11题
《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力,当企业发生许可事项变更时会在副本体现()
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