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[单选题]
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
A.1 年
B.5 年
C.30 日
D.15 日
答案
C、30 日
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A.1 年
B.5 年
C.30 日
D.15 日
C、30 日
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂(中药注射剂不得委托生产)
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
A.企业负责人、生产范围、生产地址
B.法定代表人、生产地址、注册地址
C.企业负责人、生产范围、注册地址
D.法定代表人、企业负责人、质量负责人