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研究方案需要主要研究者签字吗()

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第1题
以下关于TMF中文件描述错误的是()

A.研究方案中各方的签字页的签字日期应在方案版本日期之后,递交主要研究者审核之前(主要研究者签字日期可以是递交当天)

B.研究药物运输中,需要存档的文件有:运输证明(如快递单)、签收单(或交接单)、运输过程中温度记录及温度计校准证明

C.在项目开始前中,如果公司领导指定研究中心,则监查员不需要再进行研究中心筛选

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第2题
下列哪组文件的更新,研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的?()

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

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第3题
研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作,出现这个问题将主要追究谁的法律责任?()

A.研究者

B.医疗卫生机构

C.伦理委员会

D.医疗卫生机构法人代表

E.伦理主任委员

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第4题
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。此话正确吗?
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第5题
带看需要客户本人签字吗()
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第6题
出差住宿报销需要上传签字水单吗()
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第7题
安抚奶嘴同意书需要责护签字吗什么时候签()
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第8题
委托人用夫妻共有财产设立家族信托,需要配偶签字吗()
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第9题
下属哪些人员必须熟悉临床研究方案()

A.监查员

B.伦理委员会

C.研究者

D.实验室检测人员

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第10题
经销商开通用户运营系统所需的一照,需要盖章+签字吗()
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第11题
项目研究者违反《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,有下列哪些情形的,将由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期整改,并可根据情节轻重给予通报批评、警告;对主要负责人和其他责任人员,依法给予处分()

A.研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作的

B.研究过程中发生严重不良反应或者严重不良事件未及时报告伦理委员会的

C.违反知情同意相关规定开展项目研究的

D.SAE汇报

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