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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

A.国药准字J20090005

B.国药准字S20090016

C.S20090012

D.国药证字S20090003

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B、国药准字S20090016

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第1题
根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第2题
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号是()。

A.国药准字H20133107

B.国药准字Z20054896

C.国药准字S19980004

D.国药准字J20140073

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第3题
根据《药品注册管理办法》的规定,甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.进口药品

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第4题
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于 A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.

药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

根据《药品注册管理办法》

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第5题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第6题
按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第7题
根据法律渊源,下列属于行政法规范畴的是()

A.《中华人民共和国禁毒法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《血液制品管理条例》

D.《生物制品批签发管理办法》

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品

D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第9题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第10题
临床试验药物应当()。

A.在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备

B.在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备

D.在符合《药品注册管理办法》的车间制备

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第11题
现行《生物制品批签发管理办法》比2004版《生物制品批签发管理办法》增加了()条。

A.10条

B.12条

C.14条

D.16条

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