以下临床试验中角色职责的阐述,哪项/哪几项有误()
A.申办方作为临床试验的发起者,对注册申报数据承担部分法律责任
B.研究者作为临床试验的具体承担者,属于直接责任人
C.药物临床试验机构作为临床试验行为的实施者,属于间接责任人
D.伦理委员会对临床试验的科学性和伦理性进行审查,保护受试者的权益和安全
A、申办方作为临床试验的发起者,对注册申报数据承担部分法律责任
解析:申办方作为临床试验的发起者对注册申报数据承担部分法律责任药物临床试验机构作为临床试验行为的实施者属于间接责任人
A.申办方作为临床试验的发起者,对注册申报数据承担部分法律责任
B.研究者作为临床试验的具体承担者,属于直接责任人
C.药物临床试验机构作为临床试验行为的实施者,属于间接责任人
D.伦理委员会对临床试验的科学性和伦理性进行审查,保护受试者的权益和安全
A、申办方作为临床试验的发起者,对注册申报数据承担部分法律责任
解析:申办方作为临床试验的发起者对注册申报数据承担部分法律责任药物临床试验机构作为临床试验行为的实施者属于间接责任人
A.将无法在时限内处理的问题提请进行升级
B.根据问题的分类和优先级,对问题进行分类、分优先级
C.提出问题的解决方案
D.回顾问题控制流程的效率和效果
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
B.不能对医生的处方进行更正
C.开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务
D.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测