题目内容
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[多选题]
重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家卫生和计划生育委员会
C.发展改革宏观调控部门
D.工商行政管理部门
答案
AB
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A.国家食品药品监督管理总局
B.国家卫生和计划生育委员会
C.发展改革宏观调控部门
D.工商行政管理部门
答案
AB
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承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．CFDA药品评价中心
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
A.医疗类安全（不良）事件
B.药品类安全（不良）事件
C.医疗器械类安全（不良）事件
D.护理类安全（不良）事件
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C．国家药品监督管理部门药品评价中心
D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
A．发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B．发生或者发现医疗事故
C．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D．发现假药或者劣药
E．发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
