A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意,蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意
A.临床试验概况
B.试验目的
C.试验治疗和随机分配至各组的可能性
D.受试者的义务
E.试验可能致受试者的风险或者不便,尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
F.试验预期的获益,以及不能获益的可能性G.其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险等
A.手术范围大,手术时间超过3小时,手术中出血量超过1500毫升,污染机会增多者
B.手术涉及重要脏器或大血管,一旦发生感染将造成严重后果者
C.异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等
D.以上所有情况
A.手术范围大、时间长、污染机会增加的手术
B.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅、心脏、内眼等手术
C.器官移植手术,如心、肺、肝、肾等移植手术
D.植入物手术,如心脏瓣膜、人工晶体、人工关节、人工血管、永久性心脏起搏器、血管腔内支架等
E.患者为易感人群,如高龄、糖尿病、免疫力低下者等
A.原则上客户提交开户资料时应同时预留印鉴
B.预留印鉴中被授权签字人如不是存款人的法定代表人或单位负责人,应出具存款人的授权书
C.单位客户申请变更印鉴,应由法定代表人或单位负责人直接办理,也可由其授权人办理
D.印鉴变更涉及单位客户名称变更的,企业单位应具董事会决议不需提交新的营业执照。
A.清洁手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果,可考虑预防用药。
B. 清洁-污染手术需预防用抗菌药物。
C. I类即清洁切口大多需使用抗生素。
D. 高龄或免疫缺陷者等高危人群接受清洁手术时需预防用药。
E. 术前已存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎,属抗菌药物治疗性应用,不属预防应用范畴。
A.下情况表述不正确的是
B.手术范围大.手术时间长.污染机会增加
C.手术消毒不全面
D.手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术.心脏手术等
E.异物植入手术,如人工心瓣膜植入.永久性心脏起搏器放置.人工关节置换等
F.有感染高危因素如高龄.糖尿病.免疫功能低下(尤其是接受器官移植者).营养不良等患者