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[单选题]

根据«药品注册管理办法»ꎬ下列药药品批准文号格式符合规定的是()

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085

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B、国药准字S20143005

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第1题
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085

E.国药监准字J20150079

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第2题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第3题
根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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第4题
根据《药品流通监督管理办法》,未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的()

A.应当按无证经营处罚

B.应当按销售劣药处罚

C.应当按生产假药处罚

D.应当按销售假药处罚

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第5题
下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是()。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第6题
«药品注册管理办法»属于()。

A.药事法规

B.药事法律

C.行政法规

D.药事规章

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第7题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第8题
已公布⾮处⽅药品种说明书的变更,涉及适应症增加、⽤法⽤量改变,应按()补充申请办理, 须经国家⻝品药品监督管理局审核批准

A.新药

B.药品监督

C.药品注册

D.药品上市

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第9题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第10题
根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品

根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第57题:批准直接接触药品包装材料和容器注册的是()

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第11题
根据下列选项,回答 111~112 题:A.信息产业主管部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.工商行政

根据下列选项,回答 111~112 题:A.信息产业主管部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门

E.电信管理机构

根据《互联网药品信息服务管理办法》

第111题:提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是()。

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