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第4题
哪个部门负责全国药品检查管理工作，监督指导省、自治区、直辖市药监部门开展药品生产、经营现场检查？（）
A．国家药品监督管理局
B．国家市场监督管理总局
C．各省药品监督管理部门
D．产品质量安全监督管理司
第6题
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，负责日常管理工作是哪个部门()
A.医务部门
B.药学部门
C.医院感染管理部门
D.医务、药学部门共同
第7题
药学部是医院3%过氧化氢等管制药品集中采购部门，是医院药房、制剂室等部门的业务主管部门，承担药房、制剂室等部门危险化学品安全管理的监督责任。其主要职责是（）
A.负责药房、制剂室等相关部门（科室）购买危险化学品的品种、数量、危险等级、主要用途等内容的申请审核工作
B.负责建立所管理部门危险化学品台账
C.负责监督检查相关部门（科室）危险化学品的安全管理、教育培训、操作流程、安全防护、应急处置等措施的落实情况
D.西药房负责3%过氧化氢等药品的集中统一采购。建立采购台账并及时更新上报保卫处
E.西药房负责接洽、审核3%过氧化氢等药品供货商的相关资质、供货渠道及供货方式，通过合法渠道采购合格物品
F.设置1名危险化学品管理员，负责医院危险化学品采购管理工作
第8题
关于药品召回的说法，错误的是()。
A.药品上市许可特有人是药品回的责任主体
B.对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回
C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务
D.进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施
第9题
医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预（）
A.防与控制方面的管理和业务工作。以下对主要职责描述错误的选项是〔〕
B.A对传染病的医院感染控制工作提供指导
C.B参与抗菌药物临床应用的管理工作
D.C对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进展审核
E.D组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作
F.E对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进展检查与处分，不需提供指导
第11题
我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生产企业生产的A药品，甲企业销售后发现患者在使用A药品后，可能会引起可逆的或暂时的健康危害，故决定实施召回。负责在我国具体实施A药品召回的主体是（）
A.甲药品批发企业
B.乙药品生产企业
C.国家药品监督管理部门
D.甲企业所在地省级药品监督管理部门
