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[多选题]

伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时研究者不必通知:()。

A.临床试验机构

B.申功者

C.专业学会

D.受试者

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第1题
终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第2题
申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知()。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

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第3题
申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。()
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第4题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第5题
申办者终止或者暂停临床试验在哪个部门进行备案()

A.向医院备案

B.向药监食品管理局备案

C.研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

D.网上进行备案

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第6题
伦理委员会审查意见不可以是()。

A.同意

B.再审后同意

C.作必要修改后同意

D.暂停或者终止已同意的试验

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第7题
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
由。()

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第8题
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()

伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()

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第9题
经过下列哪项程序,临床试验方可实施()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第10题
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第11题
伦理委员会签发的意见可以是()。

A.同意

B.作必要修改后同意

C.不同意

D.终止或暂停先前已批准的试验

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