依据《药品经营质量管理规范》,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()
A.质量机构部长
B.质量负责人
C.企业负责人
D.经营负责人
E.执业药师
A.质量机构部长
B.质量负责人
C.企业负责人
D.经营负责人
E.执业药师
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
A.负责药品不良反应的报告
B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
C.药品有效期的管理
D.负责药品召回的管理
E.负责假劣药品的报告
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D.药品销售可以附赠适量药品或礼品
E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书