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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

依据《药品经营质量管理规范》,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()

A.质量机构部长

B.质量负责人

C.企业负责人

D.经营负责人

E.执业药师

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第1题
药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第2题
以下法规,主要用于流通环节的是?()

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《处方管理办法》

C.《医院处方点评管理规范(试行)》

D.《药品经营质量管理规范》(GSP规范)

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第3题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第4题
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于质量管理部门职责的是()

A.负责药品不良反应的报告

B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

C.药品有效期的管理

D.负责药品召回的管理

E.负责假劣药品的报告

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第6题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第7题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理

D.药品销售可以附赠适量药品或礼品

E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

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第8题
从事药品经营活动应该具备的条件是()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第9题
GMP的定义是药品经营质量管理规范。()
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第10题
GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

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第11题
《药品经营质量管理规范》可表示为()。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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