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[主观题]
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的
所有与该药有关的新信息。()
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A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C．协助研究者进行知情同意
D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.获得由受试者自愿签署的知情同意书
B.准确、真实地做好研究记录
C.了解研究者的责任和义务
D.熟悉药物的作用、性质
E.熟悉药物的疗效、安全性
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试时,研究者不一定要了解其退出的理由
A．护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应
B．对易发生过敏的药物或特殊用药、应密切观察，如有过敏、中毒反应应减慢用药，并报告医生，做好记录
C．应用输液泵、微量泵或化疗药物时，密切观察用药效果和不良反应，及时处理，并报告医生，做好记录
D．做好患者的用药指导，使其了解药物的一般作用和不良反应指导正确用药和注意事项的问题
E．加强巡视，根据病情和药物的性质调节输液速度，观察有无输液反应
A．明确项目合并用药的收集期限，对于收集期限内的合并用药需协助做好收集工作
B．明确方案中的禁用药，提醒研究者做好受试者教育，提醒受试者在用任何药物之前，先联系研究者做评估，避免使用禁用药物；另外也提醒受试者参加试验期间不要使用医保卡代替亲属开药
C．提醒受试者保留好开药处方、小票及药盒等，下次访视带回，便于合并用药的收集
D．及时核查His，如受试者有在门诊、急诊等开药，应提醒研究者跟受试者核实，在病历中做好记录，并录入EDC
A.Ⅰ+Ⅱ
B.Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ
C.Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅴ
D.Ⅰ+Ⅱ+Ⅴ
