下对关于药物中杂质及杂质限量的叙述,正确的是()
A.杂质限量通常用百万分之几或百分之儿表示
B.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量
C.杂质的来源主要是由生产过程中引人的,其他方面可不考虑
D.检查杂质,无须标准溶液进行比对
A.杂质限量通常用百万分之几或百分之儿表示
B.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量
C.杂质的来源主要是由生产过程中引人的,其他方面可不考虑
D.检查杂质,无须标准溶液进行比对
A.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量
B.杂质限量通常用百万分之几或百分之几表示
C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面可不考虑
D.检查杂质,不需要标准溶液进行比对
A.药物中不允许存在杂质
B.药物中不允许存在超过限量的杂质
C.药物中的杂质一般不要求准确测定
D.必须严格控制信号杂质的限量
E.在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物中允许存在一定量的杂质
A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量
B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.杂质是指药物中的有毒物质
A.因为聚合物杂质可引起过敏反应
B.用葡聚糖凝胶G-10为固定相
C.以青霉素对照品作为对照
D.检测波长为254nm
E.聚合物杂质的限量为5.0%
A.因为聚合物杂质可引起过敏反应
B.用葡聚糖凝胶G一10为固定相
C.以青霉素对照品作为对照
D.检测波长为254nm
E.聚合物杂质的限量为5.0%
药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()。
A.杂质允许量
B.存在杂质的最低量
C.存在杂质的高限量
D.杂质限量
E.杂质含量
A.内标法
B.外标法
C.标准加入法
D.主成分自身对照法 E.面积归一化法
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一