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第2题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出要完善信息化追溯体系，需要做到（)。
A.制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平
第3题
不符合项整改评价的方式（)。
A.临时遏制措施(纠正)：针对该不符合项纠正(存在失效的要有追溯);相关过程和区域同类问题的排查整改
B.纠正措施：根据问题的发生原因、流出原因，从管理、流程和制度层面进行固化预防
C.整改措施的逻辑性：措施实施的时间顺序、证据材料的前后顺序;明确完成岗位、纠正措施开始和完成的时间、整改措施需回归管理
D.整改措施的验证：需有验证计划，明确验证的时间、人员及相关的验证活动记录;验证活动的实施时间应在纠正措施实施一个周期后，基本上要运行一个月以上
第8题
零售终端亦应做好药品追溯管理工作，下面说法不正确的是（)。
A.与药品上市许可持有人指定的药品追溯平台建立好企业端关系
B.从药品追溯平台下载购进药品追溯码信息
C.扫码来货的药品追溯码，并与下载的追溯码进行对应比对，查找正误
D.将正确的药品追溯码扫码信息上传国家药品追溯监管平台
第10题
下列关于反应时间的说法错误的是（）。 A．反应时间是从包括感觉反应时间到开始作用时
下列关于反应时间的说法错误的是（）。
A．反应时间是从包括感觉反应时间到开始作用时间的总和
B．反应时间是指人从机器或外界获得信息，经过大脑加工分析发出指令到运动器官开始执行动作所需的时间
C．一般条件下，反应时间约为0.1一0.5 s
D．要进行复杂判断和认识的反应时间平均为1一3 s
