下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是()。
A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量
B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.杂质是指药物中的有毒物质
A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量
B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.杂质是指药物中的有毒物质
A.药物中不允许存在杂质
B.药物中不允许存在超过限量的杂质
C.药物中的杂质一般不要求准确测定
D.必须严格控制信号杂质的限量
E.在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物中允许存在一定量的杂质
药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()。
A.杂质允许量
B.存在杂质的最低量
C.存在杂质的高限量
D.杂质限量
E.杂质含量
A.因为聚合物杂质可引起过敏反应
B.用葡聚糖凝胶G-10为固定相
C.以青霉素对照品作为对照
D.检测波长为254nm
E.聚合物杂质的限量为5.0%
A.因为聚合物杂质可引起过敏反应
B.用葡聚糖凝胶G一10为固定相
C.以青霉素对照品作为对照
D.检测波长为254nm
E.聚合物杂质的限量为5.0%
下列叙述滤过除菌不正确的是()。
A.滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过
B.本法适用于多数药物溶液,但不适于生化制剂
C.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌
D.本法同时除去一些微粒杂质
E.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全
A.内标法
B.外标法
C.标准加入法
D.主成分自身对照法 E.面积归一化法
薄层色谱法控制杂质限量时,供试品溶液的自身稀释对照法所采用的对照溶液是()。
A.杂质对照品溶液
B.供试品的稀释液
C.对照药物溶液
D.空白试剂
E.去除药物后的其他成分制备的溶液