A.包括72小时入院医疗谈话制度、术前、术中、术后谈话制度、特殊检查、特殊治疗谈话制度
B.使用一次性耗材1000元以上进行谈话,并取得患者口头同意
C.创伤性诊断、治疗知情同意、输血知情同意、化疗知情同意、急、危病人处置知情同意,由病人指定代理人或法定代理人签字
D.原则上病情知情谈话由病人指定代理人或法定代理人签字,如病人家属不予配合,拒绝签字,可以报警处理
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版,如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署,只需要代签人也签署姓名和日期即可