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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是()

A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

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第1题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与()的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第2题
在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报
告()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.药品不良反应中心

D.省、自治区、直辖市卫生局

E.药品生产单位

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第3题
选项二十二 A,可疑不良反应B.一般不良反应 C.严重不良反应D.罕见不良反应 E.新的不良反应

选项二十二 A,可疑不良反应B.一般不良反应

C.严重不良反应D.罕见不良反应

E.新的不良反应

第120题:

造成器官功能永久损伤的不良反应属于

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第4题
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。

A.8小时

B.24小时

C.三天

D.1小时

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第5题
以下个体化降糖目标错误的是()
A、在保证安全性及患者可负担的情况下,将HbA1c水平控制在≤6.5%是比较理想的

B、血糖控制目标应涵盖空腹血糖及餐后血糖两方面

C、对于大多数非妊娠的成年人,HbA1c通常应≤8%

D、对于无明显低血糖发作史和其他严重不良反应的前提下,建议严格的血糖应控制目标HbA1c<6.5%

E、对于有过严重低血糖发作史、预期寿命短、严重大/微血管并发症、合并症多、采用各种治疗方法仍无法使HbA1c达标的长病程患者,HbA1c水平应放宽至8%

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第6题
根据《金融机构大额和可疑交易报告管理办法》的规定,下列()支付交易属于可疑交易。

A.短期内相同收付款人之间频繁发生资金收付,且交易金额接近大额交易标准

B.长期闲置的账户原因不明地突然启用或者平常资金流量小的账户突然有异常资金流入,且短期内出现大量资金收付

C.客户用于境外投资的购汇人民币资金大部分为现金或者从非同名银行账户转入

D.与来自于贩毒、走私、恐怖活动、赌博严重地区或者避税型离岸金融中心的客户之间的资金往来活动在短期内明显增多,或者频繁发生大量资金收付

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第7题
发现不良反应病例,需用有效方式快速报告,最迟不超过l5个工作日的是()。

A.新发现病例

B.严重病例

C.可疑病例

D.药疹病例

E.罕见病例

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第8题
下列哪些因素有助于协助评价药物不良反应的因果关系()。

A.可疑不良反应符合该药品已知的不良反应类型

B.再次使用可疑药品后,不良反应再次出现

C.所怀疑的不良反应不能用其他治疗的影响来解释

D.降低可疑药物的剂量后,不良反应减轻

E.可疑药物使用在前,不良反应发生在后,且间隔时间较为合理

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第9题
以下关于药物的不良反应,描述正确的是()。

A.药物的不良反应通常是可预期的

B.药物的不良反应通常包括致癌、致畸、致突变

C.药物的不良反应是药物滥用与药物成瘾

D.以上描述都不正确

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第10题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括()

A.新药临床试验前,药效学研究的设计

B.药物上市前,临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

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第11题
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

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