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[主观题]

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于:

A.一级召回;

B.二级召回;

C.三级召回;

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第1题
我国于()以国家食品药品监督管理局第24号令颁布《药品说明书和标签管理规定》

A.2005年3月15日

B.2006年3月15日

C.2007年3月15日

D.2008年3月15日

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第2题
所有药品批准文号使用统一格式:国药准字+1位字母+8位数字,8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是()。

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国家食品药品监督管理局

E.CFDA

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第3题
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。()
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第4题
省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.卫生部

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第5题
药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第6题
为拿到这张医疗器械注册证,需要向那个机构申请()

A.市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

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第7题
“国家药品不良反应中心”设在()。

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第8题
《药品召回管理办法》于()经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

A.2007年12月6日

B.2006年12月6日

C.2007年12月5日

D.2006年12月5日

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第9题
药品广告的审查批准机关是()。

A.省卫生厅

B.省级工商行政管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.省级食品药品监督管理局

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第10题
国家食品药品监督管理局是执业药师注册机构。()
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第11题
全国执业药师注册管理机构为()

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.省级食品药品监督管理局

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