《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自2000年4 月 1 日起施行，目的是（）、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。