根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业计算机系统的说法,正确的有( )。
A.与票据开具系统对接,自动生成销售记录
B.可自动拒绝含麻黄碱类复方制剂超数量销售
C.可自动识别处方药、特殊管理的药品
D.支持录入质量管理人员制定的陈列药品检查计划
A.与票据开具系统对接,自动生成销售记录
B.可自动拒绝含麻黄碱类复方制剂超数量销售
C.可自动识别处方药、特殊管理的药品
D.支持录入质量管理人员制定的陈列药品检查计划
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收是可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快进入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
B.中药材和中药饮片分库存放
C.药品按批号堆码,垛间距不小于 10 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道设施间距不小于 30 厘米
D.拆除外包装的零货药品应当集中存放
A.按照药品批号查验同批号的检验报告书,对每次到货药品进行逐批抽样验收
B.打开最小包装可能影响药品质量的可不打开最小包装
C.外包装及封签完整的原料药至少检查一个最小包装
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱应开箱检查至最小包装
A.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装
B.对药品有特殊质量控制要求或者打开其最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.实施批签发的生物制品,应检查至最小包装
D.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查到最小包装
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
C.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格