题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
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A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。()
此题为判断题(对,错)。
A.中心化监查是对现场监查的补充
B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
A.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠
B.保证科研项目的可持续发展
C.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.为了为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保证科研项目的可持续发展
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.保证药物临床试验的过程按计划完成
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证临床试验对受试者无风险