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[判断题]

包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责按操作规程退库,并有记录。()

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第1题
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由______全部______,并有______。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。

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第2题
包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误,核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、(),且与工艺规程相符。

A.入库序号

B.批号

C.质量状态

D.物料编码

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第3题
对于一个已确认的包装封口工艺,以下哪些情况下应当考虑对工艺进行再确认()

A.灭菌过程改变

B.包装材料发生改变

C.设备从一个车间转移到另一个车间

D.质量控制过程显示某些性能有下降趋势

E.以上都是

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第4题
下列药品中按假药论处的是()A.被污染的B.超过有效期的C.更改生产批号的D.直接接触药品的包装

下列药品中按假药论处的是()

A.被污染的

B.超过有效期的

C.更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

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第5题
剩余框架包装时要贴标签,标签内容有()

A.封装形式

B.载体尺寸

C.批号

D.框架过期时间

E.包装日期

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第6题
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应()。

A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录

C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录

D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录

E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

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第7题
变更按变更要求的类型分为打印变更;加工材料变更;包装变更;加工数量变更;加工批号变更及()。

A.压焊图变更

B.封装形式变更

C.加工工艺变更

D.纠错变更

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第8题
取样人员在包装现场在线取样时,每次应至少抽检一盒核对品名、规格、数量正确无误,纸盒、瓶签打印生产日期、产品批号、有效期至等信息清晰完整,正确无误。()
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第9题
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注()内容。

A.药品通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

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第10题
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。()
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