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[单选题]

GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

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第1题
GMP是指药品生产和质量管理规范。()
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第2题
GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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第3题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第4题
药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为()。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第5题
2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第6题
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

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第7题
GMP的定义是药品经营质量管理规范。()
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第8题
依法经营中提到相关管理规范,其中《药品经营质量管理规范》的缩写是()。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

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第9题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第10题
《药品经营质量管理规范》可表示为()。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第11题
药品临床试验质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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