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有关药品监督检查的说法,错误的是()。
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
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B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
A.药品包括化学原料药及其制剂。
B.血清、疫苗和血液制品不属于药品的范围。
C.进出口麻醉药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的准许证。
D.以生产的药品改变制剂、给药途径,增加新的适应症或制成新的复方制剂,应按新药管理。
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部[负责公布本地药品安全信息
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
A.药品质量公告是指由国务院和省级药晶监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
D.国家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责
A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费
C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性
D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级
有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是
A、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂
C、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
D、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
负有安全生产监督管理职责的部门依法行使的职权的说法中错误的是()。
A.进入生产经营单位进行检查,调阅有关资料,向有关单位和人员了解情况
B.监督检查可以影响被检查单位的正常生产经营活动
C.对检查中发现的安全生产违法行为,当场予以纠正或要求限期改正
D.对检查中发现的事故隐患,应当责令立即排除