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[判断题]

发生药品突发群体不良事件时,药品生产企业、经营企业、医疗机构在24小时内填写《药品群体不良事件基本信息表》和部分有代表性的个例《药品不良反应/事件报告表》。()

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第1题
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的 A.处5000元~3

药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.处5000元~3万元的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元以下的罚款

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第2题
药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限是()。

A.1日内

B.7日内

C.15日内

D.立即

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第3题
医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告的是()

A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件

B.发生或者发现医疗事故

C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件

D.发现假药或者劣药

E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡

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第4题
国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品突发安全事件

B.药品个体不良反应

C.药品群体不良反应

D.药品不良反应

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第5题
医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括()。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第6题
在执业活动中有下列情形之一的,医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或有关部门、机构报告,下列选项正确的是()

A.发现传染病、突发不明原因疾病或异常健康事件、假药或劣药

B.发生或者发现医疗事故

C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或不良事件

D.发现患者有可能涉嫌伤害事件或非正常死亡

E.以上都对

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第7题
发生不良事件时应妥善保管()

A.有关记录

B.资料

C.标本

D.化验结果及相关药品

E.器械

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第8题
发生护理不良事件时,有关的()妥善保管,不得擅自涂改和销毁。

A.有关的记录

B.标本

C.化验结果

D.造成缺陷的药品器械

E.以上都是

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第9题
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应 B.轻微药品的不良反应

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第10题
以下属于不良事件的是()

A.手术过程中,电刀突然发生故障

B.某患者住院治疗期间发生医院交叉感染

C.某护士配药时拿错药品

D.某医师因受到某患者的斥责后,私下给该患者停药

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第11题
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

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