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第3题
知情同意书告知内容，以下哪项说法不正确（)
A.使用通俗语言，告知入排标准
B.使用通俗语言，告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险，避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言，告知受试者如果参加研究，信息是否保密
E.必须告知自愿参加，可以无原因随时退出
第5题
关于计划性住院，以下说法正确的是（）
A．受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低，研究者嘱咐受试者院外继续复查，如果持续恶化需住院治疗；受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低，该住院属于计划性住院，不需报SAE
B．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，受试者在研究结束后如期住院做手术，该住院属于计划性住院
C．受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术，在试验期间白内障急剧恶化，不得不提前住院手术，该住院仍属于计划性住院
D．计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院，研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院，在病历中详细记录
第6题
下列哪一条不符合知情同意原则：()。
下列哪一条不符合知情同意原则：（)。
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A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法，预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
第7题
对于研究药物发放说法正确的是（）
A.所有的内分泌药物最大规格均为中盒，CRA以中盒为单位申请给中心
B.T1期，每个中盒中的药物并不一定是发给同一受试者
C.T1期，中心发放内分泌药物给受试者，以大盒的编号次序依次发放
D.所有研究药物在院内转运过程中，即使涉及中心药房也不需要使用转运箱记录转运温度
第9题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些？（）
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
