A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
A.使用通俗语言,告知入排标准
B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿
C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究
D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密
E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出
A.使监护人受益
B.直接支付给受试者的监护人,并使监护人受益
C.考虑以受试者可以直接获得受益的方式获得
D.不给予受试者任何补偿,避免不当诱导
E.给予监护人,以避免监护人强迫受试者继续参加研究
A.匹伐他汀2mg在降低血脂异常受试者的LDL-C水平和改善HDL-C水平方面显示出强大的功效
B.匹伐他汀4mg在降低血脂异常受试者的LDL-C水平和改善HDL-C水平方面显示出强大的功效
C.匹伐他汀1mg在降低血脂异常受试者的LDL-C水平和改善HDL-C水平方面显示出强大的功效
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利