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[判断题]

前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。()

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第1题
下列哪一条不符合知情同意原则:()。
下列哪一条不符合知情同意原则:()。

A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验

B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险

C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定

D、受试者有权随时撤出研究

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第2题
知情同意书告知内容,以下哪项说法不正确()

A.使用通俗语言,告知入排标准

B.使用通俗语言,告知替代治疗与风险补偿

C.不需要告知替代治疗与风险,避免患者不愿参加研究

D.使用通俗语言,告知受试者如果参加研究,信息是否保密

E.必须告知自愿参加,可以无原因随时退出

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第3题
涉及育龄妇女的研究应告知受试者:如果其在研究期间怀孕,对其自身(包括未来的生育能力)、妊娠、胎
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第4题
对未成年受试者进行补偿应()

A.使监护人受益

B.直接支付给受试者的监护人,并使监护人受益

C.考虑以受试者可以直接获得受益的方式获得

D.不给予受试者任何补偿,避免不当诱导

E.给予监护人,以避免监护人强迫受试者继续参加研究

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第5题
文献“匹伐他汀疗效和安全性的多中心前瞻性医院队列研究”的研究结论是:()。

A.匹伐他汀2mg在降低血脂异常受试者的LDL-C水平和改善HDL-C水平方面显示出强大的功效

B.匹伐他汀4mg在降低血脂异常受试者的LDL-C水平和改善HDL-C水平方面显示出强大的功效

C.匹伐他汀1mg在降低血脂异常受试者的LDL-C水平和改善HDL-C水平方面显示出强大的功效

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第6题
在心理学研究中,因知情同意可能影响受试者对问题的回答,从而影响研究结果的准确性的,研究者可以在项目研究完成后充分告知受试者并获得知情同意书。()
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第7题
以下角色中适合作为公证人的是()

A.本项目的研究护士

B.另外一名参加试验的受试者

C.受试者的家属

D.邻科室的护士小王

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第8题
关于受试者的医疗和补偿描述错误的是()

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

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第9题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()

A.试验目的

B.该试验涉及研究,而不是医疗

C.试验治疗和随机分配至各组的可能性

D.其他三项均是

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第10题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

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