题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）。
A.药物的降解速度与离子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的速度与反应物浓度无关
E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
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A.药物的降解速度与离子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的速度与反应物浓度无关
E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
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下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A.稳定性是评价药品质量的重要指标之一
B.稳定性是确定药品有效期的重要依据
C.保证制剂安全、有效
D.申报新药必须提供有关稳定性的资料
E.以上均正确
A.药物制剂必须进行长期实验
B.影响因素试验中药物制剂要带市售包装进行
C.可以用阿伦尼乌斯方程替代稳定性试验
D.药物制剂必须进行加速试验
下面关于药剂学概念叙述正确的是（）。
A．研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学
C．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
D．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
E．研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学
A.留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中（如相对湿度75％或90.2％），温度25Y：，暴露时间视样品。性质而定，一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
下列关于药剂学叙述错误的是（）。
A．药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B．生物药剂学是药剂学的一个分支学科
C．药物的合理应用也属于药剂学的研究内容
D．新辅料的研究与开发是药剂学研究的重要内容之→
E．临床药学是以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学，不属于药剂学的分支学科
不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是（）。
A．溶剂
B．广义酸碱
C．辅料
D．湿度
E．离子强度
A.药物相互作用产生的化学变化，不会使药物含量产生变化
B.药物稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力
C.制剂物理性能的变化，不仅使制剂质量下降，还可以引起化学变化和生物学变化
D.微生物污染会影响制剂生物稳定性
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
