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[多选题]
组织按规定的间隔进行质量管理体系的内部审核,是为了获得有关质量管理体系是否符合（)，以及是否得到有效的实施和保持等方面的信息。
A.供应商质量管理体系的要求
B.组织自身质量管理体系的要求
C.GB/T19001标准的要求
D.股东的要求
E.员工的要求
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A.供应商质量管理体系的要求
B.组织自身质量管理体系的要求
C.GB/T19001标准的要求
D.股东的要求
E.员工的要求
A.管理评审是组织最高管理者的职责
B.管理评审应按规定的时间间隔进行，评审过程要记录，结果要形成文件
C.评审的目的是保证环境管理体系的持续适用性、充分性、有效性
D.是一个组织内部自我评审的过程
E.评审前要收集充分必要信息
A.组织可根据自身需要确定是否对环境管理体系进行内部审核
B.组织应按计划的时洵间隔实施内部审核
C.内部审核的目的是找出不符合项
D.审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性
A.质量方针
B.战略方向
C.质量目标
D.可能产生的风险和机遇
A.在工程施工前，就审査合格的施工图设计文件向施工单位和监理单位作出详细说明
B.及时解决施工中发现的勘察、设计问题，参与工程质量事故调査分析
C.组织图纸会审、设计交底工作
D.按规定参与施工验槽
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
