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[主观题]

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。 A.尘埃颗粒数、浮游菌数B.换气次数、尘埃颗

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

C.换气次数、浮游菌数

D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数

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第1题
某机电工程安装公司承包本市某化工厂车间的洁净空调工程安装任务。其洁净空调设计等级为N7级,并安
装了高效过滤器。为保证工程质量,机电安装公司在风管制作、系统严密性检验、系统调试等关键工作中采取了相应的措施。空调工程在竣工验收后,进行了综合效能测定。由于测定结果均符合设计要求,得到业主的好评。

空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,即每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了()个洁净度等级。

A.7

B.8

C.9

D.10

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第2题
空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,即每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定
了()个洁净度等级。

A.7

B.8

C. 9

D.10

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第3题
根据《研学旅行课程设计与实施职业技能等级评定标准》规定,下列内容不符合初级要求的是:()。

A.能根据研学课程方案、组织实施及服务保障等内容,设计《研学课程实施评价(从业人员)》。

B.能根据研学课程学生手册,对学生学习效果进行评价。

C.能组织学生及教师对研学课程内容、课程实施、服务保障、安全管理等环节进行评价。

D.能汇总教师与学生对研学课程组织实施评价结果,进行分析。

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第4题
美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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第5题
控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为10万级。()
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第6题
根据《研学旅行课程设计与实施职业技能等级评定标准》规定,下列内容符合初级要求的是()。

A.能根据研学课程学生手册,组织学生对研学过程及效果进行自评、互评、组评

B.能根据研学课程学生手册,对学生学习效果进行评价

C.能组织学生及教师对研学课程内容、课程实施、服务保障、安全管理等环节进行评价

D.能对课程组织实施、服务保障及相关方合同履行情况等方面进行评价

E.能汇总教师与学生对研学课程组织实施评价结果,进行分析

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第7题
我国GMP规定,洁净室布局时要求洁净室等级的静压差为(),洁净室与室外大气的静压差为()。洁净室无特殊要求时,温度应控制在()度,相对湿度控制在()。

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第8题

医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,空气洁净度等级规定为ABCDE五个等级。()

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第9题
GMP的内容一般参照一下那些方面的要求()。

A.ISO22000

B.GB14881

C.GB50073-2013

D.以上都不是

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第10题
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于()Pa。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第11题
基础培训内容不包括()。

A.GMP要求

B.药品管理法及其实施条例

C.分析方法、分析仪器操作

D.企业自身的基本信息

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