题目内容
（请给出正确答案）
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
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A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
A．继续使用并通知供应商
B．立即停止使用并主动召回
C．及时向药品不良反应监测机构报告
D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
根据《注册建造师执业管理办法(试行)》文件的规定，一级注册建造师可担任（）机电工程施工项目负责人。
A. 大型
B. 大、中型
C. 中、小型
D. 大、中、小型
A.动力站安装
B.起重设备安装
C.工业炉窑安装
D.制氧
某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。
批准文号中的H代表A、省份
B、化学药品
C、中成药
D、医疗机构制剂
通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期
B、有效期3年，已过期
C、有效期5年，已过期
D、有效期6年，未过期
若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月
B、5个月
C、4个月
D、3个月
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺
B、处方
C、配置地点
D、配置人员
A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D.与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
E.与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
A.《医院工作制度》
B.《医院工作人员职责》
C.《中医医院工作制度》
D.《医院工作制度的补充规定》
E.《医疗质量管理办法》
