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[单选题]
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()。
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位
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A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.中药配方颗粒
D.中西药复方制剂
E.以上全是
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
根据《注册建造师执业管理办法(试行)》文件的规定,一级注册建造师可担任()机电工程施工项目负责人。
A. 大型
B. 大、中型
C. 中、小型
D. 大、中、小型