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[判断题]

冷链是指冷藏医疗器械等温度敏感性医疗器械,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证医疗器械质量的特殊供应链管理系统()

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第1题
使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在()进行验收

A.待验区

B.冷库内

C.冷藏车内

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第2题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

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第3题
冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的()温度记录

A.前半段

B.后半段

C.全程

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第4题
对需要()的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

A.冷藏

B.冷冻

C.阴凉

D.冷藏、冷冻

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第5题
冷链管理医疗器械出库时,应当由专人负责()、装箱封箱、装车码放工作

A.收货验收

B.销售售后

C.出库复核

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第6题
医疗器械零售企业应具备()。

A.足够的陈列货架或柜台

B.与医疗器械经营相关的证照应悬挂在营业场所的醒目位置

C.经营需要冷藏的医疗器械,配备具有温度监测、显示的冷柜

D.以上均是

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第7题
关于血液制品管理,不正确的是()。

A.血液制品可以在互联网上销售

B.血液制品是指源自人类血液或血浆的治疗产品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白等

C.血液制品禁止现金交易

D.储运条件为冷链的血液制品,应该按冷藏药品相关管理严格执行,确保质量

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第8题
冷链餐食为了保鲜和防腐,要求冷藏储存,温度必须()

A.零下8℃—0℃

B.0-8℃

C.零下10℃—0℃

D.0-10℃

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第9题
接种新冠病毒疫苗的接种单位要配备冷链设备有()。

A.医用冰箱

B.冷藏箱

C.冷藏包

D.冰排

E.温度监测器材

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第10题
冷链食品货”指的主要有()

A.生鲜产品

B.冷冻水产品

C.冷冻疫苗

D.冷藏食品

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第11题
医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度。温测系统应具备以下功能()

A.温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能

B.冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

C.当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息

D.每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定

E.冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备

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