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[单选题]
2002年，《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指（)。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.取得新药临床证书的药品
C.还未大规模生产的药品
D.还未进入临床试验的药品
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根据下列选项，回答 109～110 题：A．《中华人民共和国广告法》
B．《中华人民共和国药品管理法》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
第109题：“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于（）。
A.书面申请、原药品检验报告书
B.书面申请、企业检验报告书
C.书面申请、企业检验报告书和样品
D.口头申请、企业检验报告书
E.口头申请
依据2002年9月1日实施的《医疗事故处理条例》，不属于医疗事故的是
A．医疗机构违反规章造成患者重度残废
B．在医疗活动中，由于患者病情异常而发生医疗意外
C．医务人员违反诊疗常规，造成患者一般功能性障碍
D．医务人员违反护理常规，造成患者轻度残废
E．药房等日临床科室因过失导致患者人身损害
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
