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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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更多“在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）A.研究者有权在试验…”相关的问题

第1题

有关临床试验方案下列哪项是正确的（）

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后方案绝不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验过程中受试者有权修改试验方案

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第2题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

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第3题

在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件的规定

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第4题

有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（）

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中止或撤除临床试验作出规定

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第5题

在临床试验方案中有关不良反响的规定，以下哪项规定不正确？（）

A.不良事件的评定及记录规定

B.办理并发症举措的规定

C.对不良事件随访的规定

D.怎样迅速报告不良事件规定

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第6题

在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

A.随机编码的建立规定

B.随机编码的保存规定

C.随机编码破盲的规定

D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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第7题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A．向伦理委员会递交申请

B．已在伦理委员会备案

C．试验方案已经伦理委员会口头同意

D．试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第8题

下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点？（)

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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第9题

下列哪项不正确？()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第10题

关于试验方案，下列哪项不是研究者的职责？（）

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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