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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项不在伦理委员会审视方案内容之内？（)

A.对受试者因参加临床实验受损时如何治疗规定

B.对受试者因参加临床实验死亡后如何补偿规定

C.对研究者因参加临床实验受损时如何补偿规定

D.对受试者因参加临床实验受损时如何补偿规定

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第1题

下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内？（）

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

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第2题

下列哪一项不属于伦理委员会职责？（)

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第3题

伦理委员会重要从科学角度审视实验方案。（)

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第4题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第5题

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第6题

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？（）

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

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第7题

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

A.公正

B.尊重人格

C.受试者必须受益

D.尽可能避免伤害

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第8题

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）

A.科学

B.尊重人格

C.力求使受试者最大程度受益

D.尽可能避免伤害

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第9题

下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？（）

A.至少有5 人组成

B.至少有一人从事非医学专业

C.至少有一人来自其他单位

D.至少一人接受了本规范培训

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第10题

下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第11题

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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