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第1题
药品广告申请的程序包括（)。
A.凡申请发布药品广告的，应当向药品广告审查机关提出申请，并提交证明文件
B.凡申请发布药品广告的，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，并提交证明文件
C.凡申请发布境外生产的药品广告，应当向国务院药品监督管理部门提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交证明文件及相应的中文译本
D.申请发布境外生产的药品广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续
第2题
根据下列选项，回答 163～166 题： A．实行申报备案制度 B．审查企业质量体系 C．由省级药品监督管
根据下列选项，回答 163～166 题：
A．实行申报备案制度
B．审查企业质量体系
C．由省级药品监督管理局审批
D．由国家药品监督管理局审批
E．实行专人管理制度
第 163 题 医疗器械一类产品（）
第5题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.设区的市级政府卫生部门
第7题
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证 A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
第8题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第11题
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.麻醉药品、精神药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
