根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
A.应在空气细菌总数≤500cfu/m3
B.应在空气细菌总数≤50cfu/m3
C.应在空气细菌总数≤100cfu/m3
D.应在空气细菌总数≤10cfu/m3
A.清洁用具如拖布、抹布等,必须分区使用
B.物体表面清洁时禁止一桶水一抹布的清洁方式
C.通风换气,每日早晚2次,一小时/次
D.紫外线消毒每日2次,30min/次
E.室洁净、通风、窗明门净、四壁无尘、地面无污
A.洁净区应当每天清洁消毒,其清洁卫生工具不得与其他功能室混用
B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制
C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物
D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗
E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染