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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述,正确的是()

A.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量

B.杂质限量通常用百万分之几或百分之几表示

C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面可不考虑

D.检查杂质,不需要标准溶液进行比对

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第1题
下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是()。

A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量

B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑

C.杂质限量通常只用百万分之几表示

D.杂质是指药物中的有毒物质

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第2题
关于药物中的杂质,以下叙述正确的是()。

A.药物中不允许存在杂质

B.药物中不允许存在超过限量的杂质

C.药物中的杂质一般不要求准确测定

D.必须严格控制信号杂质的限量

E.在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物中允许存在一定量的杂质

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第3题
关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有 ()。

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用葡聚糖凝胶G-10为固定相

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%

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第4题
关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有

A.因为聚合物杂质可引起过敏反应

B.用葡聚糖凝胶G一10为固定相

C.以青霉素对照品作为对照

D.检测波长为254nm

E.聚合物杂质的限量为5.0%

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第5题
药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()。 A.杂质允许量B.存在杂质的最低量C.存在

药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()。

A.杂质允许量

B.存在杂质的最低量

C.存在杂质的高限量

D.杂质限量

E.杂质含量

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第6题
有关药物中的杂质,下列说法错误的是()。

A.可能是生产过程中引入的

B.可能是在贮藏过程中产生的

C.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质

D.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示

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第7题
药品杂质限量是指()。

A.药物中所含杂质的最小容许量

B.药物中所含杂质的最大容许量

C.药物中所含杂质的最佳容许量

D.药物的杂质含量

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第8题
用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,
测定杂质的限量。此方法称为

A.内标法

B.外标法

C.标准加入法

D.主成分自身对照法 E.面积归一化法

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第9题
控制药物纯度的要求是()。

A.药物红绝对不允许有害杂质存在

B.比化学试剂纯度要求高

C.药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量

D.药物中杂质的量必须准确测定,并加以控制

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第10题
药物中杂质限量的检查方法类型一般为()。

A.光谱法

B.色谱法

C.对照法(对比法)

D.呈色法

E.灵敏度法

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第11题
药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示()

A.药物杂质的重量是1μg

B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质

C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质

D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质

E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一

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