在发邮件给申办方审核患者入组资料时,以下做法不正确的是()
A.正文里面简洁明了,能够准确的表达患者情况
B.收集扫描资料后直接附件发出,不清除水印
C.扫描患者化验单时,未抹去患者信息
D.使用患者姓名命名扫描文件
BCD
A.正文里面简洁明了,能够准确的表达患者情况
B.收集扫描资料后直接附件发出,不清除水印
C.扫描患者化验单时,未抹去患者信息
D.使用患者姓名命名扫描文件
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A.为受试者发药时,药物编号未核对清楚便发给患者,后发现发错药
B.受试者不符合入排,但已入组
C.申办方更改方案,但尚未取得伦理批件,便开始使用新版方案
D.从上次访视到本次访视之间,受试者用药依从性98%
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
A.检查是否标准门店
B.检查登录手机号是否与HSIS中一致
C.如确认无其他问题,发邮件给ALDI2.0项目组公邮
D.查看MAPP是否未更新至最新版本
A.为获取审核证据,雇他人窃取受审核方文件文件资料
B.在现场审核时,指出受审核方管理体系存在的不符合并促使其在审核结束前改正
C.审核完成后,接受受审核方给予的表彰锦旗
D.审核完成后与未参加本次审核的审核员讨论受审核方的产品工艺配方
A.由审核组长编制审核计划并得到受审核方的认可
B.在现场审核前应准备必要的工作文件
C.在审核组分工应考虑审核员的能力、资源利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责等
D.当审核计划或审核范围需变更时,审核组长可自己进行更改并实施
A.根据相关业务要求检查电子合同要约申请提供的相关资料是否齐全,真实,有效
B.检查要约解除方式是否正确
C.审核转贴现合同要素是否输入正确
D.检查要约中的“要约内容“中的相关电子附件格式是否有效
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.审核组应及时讨论以交换信息
B.审核组长应在适当时向受审核方通报审核进展及相关情况
C.审核组长应在适当时向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方